兒童人口逐年不斷提高 兒童用藥成困難

　　隨著我國人口老齡化逐年上升，我國二胎政策落地，現(xiàn)在生孩子的也是越來越多，孩子用藥成為大問題，也有很多關(guān)于兒童問題越來越多。

　　兒童用藥成困難。破解我國兒童用藥難、規(guī)范兒童用藥已經(jīng)迫在眉睫。有專家呼吁，需要通過知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、加快藥品審批、設(shè)立財(cái)政基金等多種方式，激勵(lì)藥企研發(fā)、生產(chǎn)，盡快打破兒童用藥難的困局。

　　近日據(jù)有關(guān)媒體報(bào)道。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國現(xiàn)有的17萬條藥品批文中，兒童專用藥品僅3000條左右;我國醫(yī)院常用制劑品種約3500種，其中兒童專用品種只有約60種;520種基藥目錄中，兒童專用品種僅2種。而兒童用藥的劑型和規(guī)格也為單一。北京兒童醫(yī)院的一項(xiàng)調(diào)查顯示，全國15家三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的231種兒童處方藥中多的3種制劑為注射劑、片劑和口服溶液劑，適宜兒童的比如粉末吸入劑、糖漿劑、滴液和氣霧劑品種數(shù)量非常有限。

　　兒童藥品市場雖廣闊，但企業(yè)壓力大。兒童藥市場廣闊，但對于藥企而言，研發(fā)生產(chǎn)兒童藥面臨著周期長、成本高、利潤薄、研發(fā)生產(chǎn)要求高的難題。浙江華海藥業(yè)股份有限公司總經(jīng)理陳保華介紹，兒童用藥的生產(chǎn)特點(diǎn)為小批量、多批次、工藝相對復(fù)雜，導(dǎo)致兒童藥在生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量控制、技術(shù)投入等方面的投入并不比成人藥少，甚至有的方面投入更高。但由于目前兒童藥的定價(jià)原則是以藥物有效成分含量的多少為基準(zhǔn)，而兒童藥有效成分含量遠(yuǎn)低于成人藥，相應(yīng)售價(jià)就要低于成人藥，使得兒童藥在定價(jià)上不具備明顯優(yōu)勢，企業(yè)無法得到補(bǔ)償。

　　而近期據(jù)了解。陳保華建議，我國可以借鑒美國的相關(guān)做法，在原有基礎(chǔ)上給予兒童藥物增加1年的市場保護(hù)期、50%的稅收減免等優(yōu)惠政策。同時(shí)，國家和地方政府均應(yīng)設(shè)立專項(xiàng)資金，鼓勵(lì)科研院所、生產(chǎn)企業(yè)投身兒童藥開發(fā);設(shè)立專業(yè)機(jī)構(gòu)審評審批兒童藥;由專業(yè)協(xié)會專家總結(jié)流行病學(xué)現(xiàn)狀和國內(nèi)目前兒童用藥現(xiàn)狀，確定哪些兒科疾病缺少藥物急需攻克，并根據(jù)國內(nèi)外兒科用藥指南和臨床經(jīng)驗(yàn)，制訂鼓勵(lì)研發(fā)的兒童用藥目錄，實(shí)行優(yōu)先審評審批，引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)。

　　據(jù)相關(guān)業(yè)內(nèi)人士介紹了解到。在全國開展專項(xiàng)兒童用藥的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，對兒童常用藥品定期確定監(jiān)測品種，公示監(jiān)測結(jié)果，完善兒童常用藥物的安全性數(shù)據(jù)，為臨床判斷兒童用藥風(fēng)險(xiǎn)提供依據(jù)。同時(shí)，不斷完善兒童的醫(yī)保政策，將兒童常用藥以及特殊、有效、昂貴的罕見病藥物列入兒童醫(yī)保目錄，并每年更新1次。此外，建立新藥兒童臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及用藥信息數(shù)據(jù)庫，避免不要的重復(fù)研究，降低企業(yè)開發(fā)兒童藥的難度和風(fēng)險(xiǎn)。